近日，由上海市藥學(xué)會藥物臨床研究專業(yè)委員會、上海市醫(yī)院協(xié)會臨床研究管理專業(yè)委員會和上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院聯(lián)合主辦的“2024龍華|中醫(yī)藥臨床研究論壇暨藥械臨床試驗管理能力提升培訓(xùn)班”在上海成功召開。本次論壇采用了線下和線上相結(jié)合的形式授課，來自全國各地100多家機(jī)構(gòu)（單位）的累計1.2萬多人次參加了本次大會。

開幕式由上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院臨床研究中心辦公室主任兼 GCP 辦公室主任楊銘主持，上海市政府參事、中國藥學(xué)會副理事長/上海市藥學(xué)會理事長陳紅專為大會致辭，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院鄭培永副院長代表東道主為大會致歡迎辭。

本論壇分為兩部分，第一部分主要聚焦中醫(yī)藥臨床研究的循證之路，多學(xué)科交叉包括組學(xué)技術(shù)、定量藥理學(xué)技術(shù)與人工智能等前沿技術(shù)在臨床研究及轉(zhuǎn)化研究中的應(yīng)用，第二部分主要聚焦于臨床試驗機(jī)構(gòu)的建設(shè)及臨床試驗項目的質(zhì)量管理。

論壇特邀上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院學(xué)科規(guī)劃處許鋒處長、上海市精神衛(wèi)生中心GCP辦公室沈一峰主任、上海長海醫(yī)院GCP中心張黎主任、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院GCP辦公室丁雪鷹主任、上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院藥物臨床試驗中心賈晶瑩主任、同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院GCP辦公室張玲主任、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院GCP辦公室耿琳主任、上海市中醫(yī)醫(yī)院GCP辦公室呂祥主任、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院GCP辦公室程瀟主任與上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院臨床研究中心戴薇薇研究員、袁建業(yè)研究員、張順先副研究員、尤圣富副研究員等擔(dān)任論壇各項議題的主持人。

大會特邀海軍軍醫(yī)大學(xué)現(xiàn)代中藥研究中心主任張衛(wèi)東、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院教授朱云鵬、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院臨床研究中心執(zhí)行主任章振林、上海中醫(yī)藥大學(xué)研究員鄧宏勇、上海市藥品監(jiān)督管理局器械處沈煒炯、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院臨床藥理研究中心主任張菁、上海中醫(yī)藥大學(xué)交叉科學(xué)研究院定量藥理學(xué)研究中心主任鄭青山、上海市中醫(yī)藥研究院中醫(yī)腫瘤研究所研究員陳文連、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院倫理辦公室主任陳曉云、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院Ⅰ期臨床試驗研究室副研究員李雪、上海藥品審評核查中心藥理臨床核查部李剛、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院臨床試驗機(jī)構(gòu)常務(wù)副主任李雪寧、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院副院長元唯安、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院GCP辦公室主任劉燕飛、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院GCP辦公室主任曹國英及上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院GCP辦公室主任楊銘等多位專家學(xué)者就基于組學(xué)技術(shù)開展中藥復(fù)方的轉(zhuǎn)化研究、DACAB十年循證之路、人工智能輔助診斷椎體骨折的研發(fā)與應(yīng)用、人工智能在循證醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用概述、醫(yī)療器械臨床管理新政、抗菌藥物上市后再評價研究設(shè)計及實施要點、模型引導(dǎo)下的改良新藥研發(fā)、從代謝重編程特征構(gòu)建中醫(yī)腫瘤臨床療效評價關(guān)鍵技術(shù)、中醫(yī)藥研究實施中的倫理要素、臨床研究中的盲態(tài)保持、藥物臨床試驗檢查案例分析、臨床試驗中醫(yī)生的角色與職責(zé)、PFDD指導(dǎo)下的臨床試驗方案設(shè)計、協(xié)同質(zhì)量管理體系建設(shè)、臨床研究原始記錄規(guī)范性要點及IVD臨床試驗項目的質(zhì)量管理等方面進(jìn)行了詳細(xì)解讀與經(jīng)驗分享。

本次培訓(xùn)班的成功舉辦，不僅為參會者提供了寶貴的學(xué)習(xí)機(jī)會和交流平臺，也為中醫(yī)藥臨床研究的持續(xù)發(fā)展注入了新的活力與動力。我們將繼續(xù)秉承“提升能力、促進(jìn)發(fā)展”的宗旨，舉辦更多高質(zhì)量的培訓(xùn)班和論壇活動，為臨床醫(yī)師、研究人員、倫理工作者、衛(wèi)生政策制定者及管理人員搭建彼此交流、相互合作的橋梁，進(jìn)一步推動中醫(yī)藥的臨床研究及成果轉(zhuǎn)化。

（臨床研究中心辦公室）