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關(guān)于舉辦“臨床試驗理論與實踐培訓(xùn)班”的通知 (第二輪)

發(fā)布日期:2017-09-12 瀏覽次數(shù):

隨著藥物臨床試驗及醫(yī)療器械臨床試驗最新法規(guī)政策和技術(shù)指南的不斷更新,國家對藥物及醫(yī)療器械臨床試驗的監(jiān)管核查力度日益加強,為進一步提高臨床試驗研究者的臨床研究能力及學(xué)術(shù)視角,提升臨床試驗機構(gòu)的運行管理水平,保證臨床試驗質(zhì)量,特舉辦本培訓(xùn)班。

本培訓(xùn)班為2017年國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目(2017-13-04-011 (國)),

結(jié)合實際從多角度探討臨床試驗現(xiàn)場核查及醫(yī)療器械臨床試驗管理等問題,將邀請本市食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及GCP資深專家講解本領(lǐng)域最新發(fā)展動態(tài)及相關(guān)知識,相信通過本次培訓(xùn)班的學(xué)習,能夠使各位學(xué)員獲益匪淺。各機構(gòu)管理者及研究者對臨床試驗的管理及實施理念不斷提升。

一、舉辦單位

主辦單位:上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院

上海市藥學(xué)會藥物臨床研究專業(yè)委員會

上海市藥理學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會

上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進中心

承辦單位:上海生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)公司

二、培訓(xùn)范圍

藥物臨床試驗機構(gòu)及醫(yī)學(xué)倫理委員會管理人員,臨床研究人員,制藥企業(yè)、CRO、臨床試驗監(jiān)查員,臨床試驗協(xié)調(diào)員等。

三、會議時間與地點

會議時間:2017年10月13日(周五)

會議地點:上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院遠志樓三樓會議廳

報到時間:2017年10月12日全天(8:00-20:00)

報到地點:長航賓館一樓大廳(地址:上海市徐匯區(qū)零陵路518號)

四、費用標準

1. 參會人員600元/人,研究生300元/人,可報到時繳納或提前匯入醫(yī)院賬戶。包含:會議費、資料費等(食宿及差旅費用需自理)。

2. 醫(yī)院賬戶信息:賬戶名稱:上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院

開戶銀行:上海銀行衡山支行

賬 號:316861-00005014088

五、會議日程

日期

日程

內(nèi)容

主講人

12日

全天

報 到

13日

8:30-9:00

開幕式

9:00-10:00

醫(yī)療器械臨床試驗最新法規(guī)政策解讀

林 峰

上海市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊處處長

10:00-10:10

茶 歇

10:10-11:10

藥物臨床試驗相關(guān)法規(guī)新趨勢

張 清

上海市食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處處長

11:10-12:00

臨床研究機遇與挑戰(zhàn)

李雪寧

中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會常務(wù)委員

12:00-13:30

午 餐

13:30-14:10

醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計與實施

趙耐青

復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院統(tǒng)計教研室

14:10-14:50

藥物臨床試驗現(xiàn)場數(shù)據(jù)核查問題分析

修清玉

中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會副主任委員

14:50-15:30

醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場核查要點解讀

元唯安

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)

15:30-15:40

茶 歇

15:40-16:20

臨床試驗質(zhì)控體系建設(shè)

嚴 云

上海交通大學(xué)附屬新華醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)

16:20-17:00

醫(yī)療器械臨床試驗的倫理審查

曹國英

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)

17:00-17:30

新形式下臨床研究CRC/CRA職責與作用

王菊勇

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)

17:30-18:00

培訓(xùn)考試及閉幕式

六、證書

培訓(xùn)考試合格后,授予GCP培訓(xùn)證書及國家級繼續(xù)教育Ⅰ類學(xué)分10分。

七、報名方式及聯(lián)系人

報名回執(zhí)可通過直接郵寄、傳真或電子郵件的形式進行提交。

聯(lián)系人:倪老師、周老師、張老師

電 話:021-64289981 021-64385700-1317 13564254625

傳 真:021-64289981

郵 箱:[email protected]

地 址:上海市徐匯區(qū)宛平南路725號龍華醫(yī)院特診部3樓326室

郵 編:200032

八、住宿參考

上海長航賓館

標準間:300元/間(含早)

預(yù)定電話:64167777

地址:上海市徐匯區(qū)零陵路518號

請?zhí)崆邦A(yù)定,預(yù)定時請報參加龍華醫(yī)院會議,即可享受內(nèi)部價格。

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院

上海市藥學(xué)會藥物臨床研究專業(yè)委員會

上海市藥理學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會

上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進中心

臨床試驗理論與實踐培訓(xùn)班報名回執(zhí)表

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