2023年8月25日

勞動觀察

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分子診斷亞專業(yè)是臨床檢驗近二十年發(fā)展的熱點，新技術(shù)、新平臺不斷涌現(xiàn)并應(yīng)用到臨床，推動著臨床診斷技術(shù)的不斷進步，造福更多的病患。但同時，臨床上也發(fā)現(xiàn)同一檢測項目的需求因診斷人群或者目的差異而有所不同，這些個體化的需求，對臨床檢驗工作者提出了更高的要求。

人乳頭狀瘤病毒（HPV）屬于皰疹病毒，有100多個亞型。HPV分型檢測是檢驗科常見的檢測項目，檢測方法主要有PCR、雜交捕獲技術(shù)、基因芯片、流式熒光等技術(shù)。但常常集中于以16、18型為主的高危型，或是20多種高危低危混合型。但這對于皮膚科和性病傳染科的低危型感染，并需要隨訪監(jiān)測的患者并不合適，且費用較高。因此，此類患者需要針對低危型HPV病毒（如6、11、40、42、43）的快速檢驗方法。上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院檢驗科主任劉維薇團隊針對臨床需求，建立了環(huán)介導(dǎo)的等溫擴增（LAMP）技術(shù)，是一種檢測多種低危型HPV病毒的方法。此方法操作簡單、靈敏度高、成本低廉，有效滿足了患者的臨床需求，并在上海市衛(wèi)生技術(shù)轉(zhuǎn)移平臺上實現(xiàn)了技術(shù)轉(zhuǎn)化。

疫情期間，核酸檢測發(fā)揮了重要的作用，同時也使熒光定量PCR檢測平臺在各級醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)量達到頂峰。如何將這些分子檢測平臺有效利用起來，在此基礎(chǔ)上開發(fā)新的技術(shù)和臨床應(yīng)用，是放在檢驗人面前一個重要的課題。龍華醫(yī)院檢驗科繼續(xù)在HPV病毒快速診斷技術(shù)領(lǐng)域進行嘗試，通過反復(fù)實驗設(shè)計、不斷優(yōu)化和改良檢測技術(shù)與方法，在熒光定量PCR平臺上建立了二維PCR（2D-PCR）檢測技術(shù)，并應(yīng)用于HPV分型檢測。相關(guān)研究成果在國際權(quán)威雜志發(fā)表，同時獲得了上海市衛(wèi)生健康委臨床研究課題的資助，團隊將繼續(xù)進行技術(shù)拓展，并完成轉(zhuǎn)化。

檢驗學科是最接近臨床的應(yīng)用型學科，也是學科交叉最前沿的陣地。龍華醫(yī)院檢驗科開創(chuàng)性地將納米材料與LAMP技術(shù)相結(jié)合，使用磁性納米顆粒進行內(nèi)部加熱從而建立了Nano-LAMP方法用于HPV的分型檢測。該方法通過臨床驗證，證實具有極高的檢測特異性和靈敏度，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。

新技術(shù)、新平臺的應(yīng)用對臨床檢驗的質(zhì)量管理提出了更高的要求。龍華醫(yī)院檢驗科非常注重分子診斷技術(shù)的質(zhì)量管理與驗證，不僅獲得了上海市申康醫(yī)院管理中心的對“基于CAP和ISO15189認可體系的臨床分子診斷技術(shù)方法學驗證路徑初探”課題的資助，而且還負責執(zhí)筆起草了《實驗室自建分子檢測項目方法學驗證指南》等多項臨床指南和共識，推動了臨床分子診斷技術(shù)發(fā)展，對臨床疾病診斷、治療及預(yù)后評估起著積極的促進作用。

龍華醫(yī)院檢驗科始終堅持“科研服務(wù)臨床，推動臨床分子診斷技術(shù)發(fā)展”，致力于不斷革新與研發(fā)分子診斷新技術(shù)和新方法，聚力于推動臨床輔助診斷技術(shù)的進步和檢測質(zhì)量的提升，為分子診斷技術(shù)的臨床應(yīng)用不斷努力。