龍華醫(yī)院I期臨床試驗(yàn)研究室成立于2002年，由Ⅰ期臨床研究病房和藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)室組成，隸屬于龍華醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。作為國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地和國(guó)家“十二五”重大新藥創(chuàng)制平臺(tái)的重要建設(shè)內(nèi)容和目標(biāo)，研究室經(jīng)過不斷積累和發(fā)展，在新藥研制開發(fā)、藥物代謝、藥理藥效等領(lǐng)域建立了良好的口碑和聲譽(yù)。

Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室近年來(lái)共承擔(dān)國(guó)家自然科學(xué)基金課題20項(xiàng)，國(guó)家十二五科技重大專項(xiàng)-中藥新藥臨床評(píng)價(jià)研究技術(shù)平臺(tái) 1項(xiàng)，上海市科委課題2項(xiàng)，上海市浦江人才1項(xiàng)，上海市衛(wèi)生局課題7項(xiàng)。先后培養(yǎng)研究生15名，發(fā)表相關(guān)論文50余篇，其中SCI收錄論文3篇。Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室于2015年通過ISO17025認(rèn)證，并在2016年通過CNAS年度現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審。

Ⅰ期臨床藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有建筑面積約700m²，研究人員7人，其中博士4人，碩士3人。實(shí)驗(yàn)室目前擁有樣品處理室、樣品檢測(cè)室、生物樣品儲(chǔ)存室等實(shí)驗(yàn)區(qū)域，配備HPLC-MS/MS三重四極桿高效液相質(zhì)譜聯(lián)用儀、高速冷凍離心機(jī)、高精度電子天平、超低溫冰箱等先進(jìn)的儀器設(shè)備，并具有生物樣本出入庫(kù)管理、冷鏈監(jiān)控及藥代動(dòng)力學(xué)統(tǒng)計(jì)分析軟件，可以滿足生物樣品的檢測(cè)及統(tǒng)計(jì)需求。

I期臨床研究病房現(xiàn)有建筑面積約1000m²，床位24張，專業(yè)醫(yī)師3人，研究護(hù)士10人，藥師3人。擁有受試者接待室、受試者活動(dòng)室、采血室、藥物配置室、生物樣本儲(chǔ)存室、搶救室、急救綠色通道等符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的硬件設(shè)施。項(xiàng)目管理采用信息化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，對(duì)受試者采用指紋圖譜識(shí)別系統(tǒng)及身份證識(shí)別系統(tǒng)進(jìn)行管理。

I期臨床試驗(yàn)研究室擁有一支集I期臨床病房管理及藥代動(dòng)力學(xué)檢測(cè)人員在內(nèi)的高水平臨床研究隊(duì)伍，可承擔(dān)包括藥代動(dòng)力學(xué)研究、生物等效性試驗(yàn)、藥物耐受性試驗(yàn)在內(nèi)的各類I期臨床試驗(yàn)研究。Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室不斷完善自身建設(shè)，全面提高臨床研究的質(zhì)量與管理，以增強(qiáng)在藥物臨床試驗(yàn)中的核心競(jìng)爭(zhēng)力。