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2015年上半年度倫理審查初始審查結(jié)果公示

發(fā)布日期:2017-12-25 瀏覽次數(shù):

2015年上半年度倫理審查初始審查結(jié)果公示

編號(hào)

審查日期

倫理批件號(hào)

項(xiàng)目名稱

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

審查結(jié)果

1

2015/1/7

2015LCSY001

通絡(luò)化痰膠囊治療中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)(腦梗塞)恢復(fù)期(痰瘀阻絡(luò)證)的安全性及有效性的多中心、開放式臨床試驗(yàn)

陳運(yùn)

同意

2

2015/1/7

2015LCSY002

補(bǔ)骨脂凝膠聯(lián)合窄譜中波紫外線治療白癜風(fēng)(肝腎不足證)有效性和安全性的隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照、平行分組、多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)

李詠梅

同意

3

2015/1/7

2015LCSY003

以安慰劑為對(duì)照,評(píng)價(jià)紫金透骨噴霧劑治療急性軟組織損傷(氣滯血瘀證)有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲臨床試驗(yàn)

莫文

修正后同意

4

2015/1/7

2015LCSY004

耳穴磁療聯(lián)合鼻部按摩綜合護(hù)理防治變應(yīng)性鼻炎

薛海燕

修正后同意

5

2015/1/7

2015LCSY005

乳康舒膠囊治療乳腺增生病(腎虛肝郁、沖任失調(diào)證)評(píng)價(jià)其安全性和有效性的單臂、多中心Ⅳ期臨床試驗(yàn)

徐蓮薇

同意

6

2015/1/7


必利勁?(鹽酸達(dá)泊西汀)在中國(guó)上市后安全性研究

陳磊

不同意

7

2015/1/7

2015LCSY007

蝎蜈膠囊治療肝風(fēng)挾瘀型無先兆偏頭痛的臨床研究

陳運(yùn)

同意

8

2015/1/7

2015LCSY008

軟脈煎治療頸動(dòng)脈粥樣硬化患者的臨床研究

王臻楠

同意

9

2015/1/7

2015LCSY009

辨證分型提高缺血性腦卒中二級(jí)預(yù)防療效的臨床研究

袁燦興

同意

10

2015/1/7

2015LCSY010

益腎口服液抗腎精虧虛型動(dòng)脈粥樣硬化有效性和安全性評(píng)價(jià)

顧耘

同意

11

2015/1/7

2015LCSY011

金葉敗毒顆粒上市后治療急性上呼吸道感染(風(fēng)溫肺熱病熱在肺衛(wèi)證)的有效性和安全性、經(jīng)濟(jì)性隨機(jī)對(duì)照臨床研究

方邦江

修正后同意

12

2015/1/7

2015LCSY012

電針治療偏頭痛關(guān)鍵技術(shù)研究

裴建

同意

13

2015/2/11

2015LCSY013

DR·DN中醫(yī)藥干預(yù)隨機(jī)對(duì)照雙盲多中心臨床試驗(yàn)

劉新泉

修正后同意

14

2015/2/11

2015LCSY014

桔梗防治乳腺癌術(shù)后蒽環(huán)類抗腫瘤藥所致心肌損傷的臨床研究

劉勝

修正后同意

15

2015/2/11

2015LCSY015

補(bǔ)腎活血、益氣生肌法治療內(nèi)膜損傷性月經(jīng)量少的臨床研究

李佶

修正后同意

16

2015/2/11

2015LCSY016

糖類抗原15-3(CA15-3)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

王蕾

同意

17

2015/2/11

2015LCSY017

基于激素依賴型潰瘍性結(jié)腸炎復(fù)雜病機(jī)中藥替代治療的多中心、隨機(jī)、對(duì)照臨床研究

唐志鵬

修正后同意

18

2015/2/11

2015LCSY018

潰瘍性結(jié)腸炎中醫(yī)診療方案和中醫(yī)臨床路徑的基層推廣應(yīng)用

唐志鵬

同意

19

2015/2/11

2015LCSY019

清腸化濕方治療中度活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎的多中心臨床研究

唐志鵬

修正后同意

20

2015/4/8

2015LCSY020

龍牡清心合劑臨床療效再評(píng)價(jià)和藥學(xué)研究

肖臻

同意

21

2015/4/8

2015LCSY021

中西醫(yī)結(jié)合治療兒童支原體肺炎診療方案規(guī)范化研究

肖臻

同意

22

2015/4/8

2015LCSY022

注射用血栓通(凍干)上市后臨床安全性醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)研究臨床試驗(yàn)

許麗雯

修正后重審

23

2015/4/8

2015LCSY023

銀杏葉制劑與奧美沙坦酯聯(lián)合用藥治療原發(fā)性高血壓的臨床觀察研究

鄧兵

修正后同意

24

2015/4/8

2015LCSY024

傷科接骨片治療急性軟組織損傷(氣滯血瘀證)臨床研究

莫文

修正后同意

25

2015/4/8

2015LCSY025

地高辛(DIG)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

王蕾

同意

26

2015/4/8

2015LCSY026

甲狀腺球蛋白(Tg)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)臨床試驗(yàn)

王蕾

同意

27

2015/5/14

2015LCSY027

單羥酚類代謝物尿液檢測(cè)試劑(化學(xué)顯色法)臨床驗(yàn)證

王蕾

同意

28

2015/5/14

2015LCSY028

評(píng)估注射用重組人表皮生長(zhǎng)因子(合普特Heberprot-P)治療晚期糖尿病足潰瘍Ⅲ期臨床研究

闕華發(fā)

修正后同意

29

2015/5/14

2015LCSY029

咳喘六味合劑治療風(fēng)寒犯肺型感染后咳嗽的臨床有效性和安全性再評(píng)價(jià)

張英蘭

同意

30

2015/5/14

2015LCSY030

基于傾向評(píng)分法的中醫(yī)藥治療對(duì)晚期胃癌臨床結(jié)局影響的注冊(cè)登記研究

趙愛光

同意

31

2015/5/14


欣脈膠囊補(bǔ)充臨床試驗(yàn)

鄧兵

不同意

32

2015/5/14

2015LCSY032

解毒排毒補(bǔ)腎活血法治療蝮蛇咬傷的臨床運(yùn)用及療效機(jī)制研究

闕華發(fā)

修正后同意

33

2015/5/14

2015LCSY033

柴芩清寧膠囊治療感冒發(fā)熱(風(fēng)溫病熱在肺衛(wèi)證)隨機(jī)、雙盲、陽性藥平行對(duì)照、多中心臨床研究方案

方邦江

修正后同意

34

2015/6/25

2015LCSY034

丹黃癃欣膠囊治療慢性前列腺炎(濕熱下注證)有效性及安全性

陳磊

同意

35

2015/6/25

2015LCSY035

咳喘六味合劑治療寒哮型支氣管哮喘的臨床再評(píng)價(jià)

方泓

同意

36

2015/6/25

2015LCSY036

益氣養(yǎng)陰方對(duì)Ⅲa期肺癌術(shù)后患者放療相關(guān)性炎癥及免疫功能影響臨床研究

姚逸臨

修正后同意

37

2015/6/25

2015LCSY037

晚期非小細(xì)胞肺癌中醫(yī)綜合治療方案總結(jié)與優(yōu)化

李和根

修正后同意

38

2015/6/25

2015LCSY038

黃芪湯防治氣陰兩虛型糖尿病腎病III期患者的臨床試驗(yàn)方案

鄧躍毅

修正后同意

39

2015/6/25

2015LCSY039

注射用血栓通(凍干)上市后臨床安全性醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)研究臨床試驗(yàn)

許麗雯

同意

40

2015/6/25

2015LCSY040

甲磺酸阿帕替尼片治療二線化療失敗晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌的前瞻性,開放性,單臂的全國(guó)多中心Ⅳ期

趙愛光

修正后重審

41

2015/6/25

2015LCSY041

中醫(yī)綜合干預(yù)措施預(yù)防骨質(zhì)疏松性骨折的應(yīng)用研究

莫文

同意

42

2015/6/25

2015LCSY042

“整頸三步九法”治療頸椎病的規(guī)范化方案與推廣應(yīng)用研究

莫文

修正后同意

43

2015/6/25

2015LCSY043

腰椎間盤突出癥的中醫(yī)規(guī)范化臨床方案研究

莫文

同意

44

2015/6/25

2015LCSY044

“溫陽抗寒敷貼方”防治腎陽虛型哮喘的方案優(yōu)化及機(jī)理探討

鹿振輝

同意

45

2015/6/25

2015LCSY045

川芎平喘合劑治療C組COPD患者的臨床療效及安全性評(píng)價(jià)

郭曉燕

同意

46

2015/6/25

2015LCSY046

參花膠囊Ⅲ期臨床試驗(yàn)

鄧兵

修正后同意

47

2015/6/25

2015LCSY047

和胃止瀉膠囊治療大便稀溏或腹瀉臨床研究

季光/林江

修正后同意

48

2015/6/25

2015LCSY048

夏氏外科治療濕疹多中心臨床研究

李詠梅

同意