2015年上半年度倫理審查初始審查結(jié)果公示 |
編號(hào) | 審查日期 | 倫理批件號(hào) | 項(xiàng)目名稱 | 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 | 審查結(jié)果 |
1 | 2015/1/7 | 2015LCSY001 | 通絡(luò)化痰膠囊治療中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)(腦梗塞)恢復(fù)期(痰瘀阻絡(luò)證)的安全性及有效性的多中心、開放式臨床試驗(yàn) | 陳運(yùn) | 同意 |
2 | 2015/1/7 | 2015LCSY002 | 補(bǔ)骨脂凝膠聯(lián)合窄譜中波紫外線治療白癜風(fēng)(肝腎不足證)有效性和安全性的隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照、平行分組、多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn) | 李詠梅 | 同意 |
3 | 2015/1/7 | 2015LCSY003 | 以安慰劑為對(duì)照,評(píng)價(jià)紫金透骨噴霧劑治療急性軟組織損傷(氣滯血瘀證)有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲臨床試驗(yàn) | 莫文 | 修正后同意 |
4 | 2015/1/7 | 2015LCSY004 | 耳穴磁療聯(lián)合鼻部按摩綜合護(hù)理防治變應(yīng)性鼻炎 | 薛海燕 | 修正后同意 |
5 | 2015/1/7 | 2015LCSY005 | 乳康舒膠囊治療乳腺增生病(腎虛肝郁、沖任失調(diào)證)評(píng)價(jià)其安全性和有效性的單臂、多中心Ⅳ期臨床試驗(yàn) | 徐蓮薇 | 同意 |
6 | 2015/1/7 |
| 必利勁?(鹽酸達(dá)泊西汀)在中國(guó)上市后安全性研究 | 陳磊 | 不同意 |
7 | 2015/1/7 | 2015LCSY007 | 蝎蜈膠囊治療肝風(fēng)挾瘀型無先兆偏頭痛的臨床研究 | 陳運(yùn) | 同意 |
8 | 2015/1/7 | 2015LCSY008 | 軟脈煎治療頸動(dòng)脈粥樣硬化患者的臨床研究 | 王臻楠 | 同意 |
9 | 2015/1/7 | 2015LCSY009 | 辨證分型提高缺血性腦卒中二級(jí)預(yù)防療效的臨床研究 | 袁燦興 | 同意 |
10 | 2015/1/7 | 2015LCSY010 | 益腎口服液抗腎精虧虛型動(dòng)脈粥樣硬化有效性和安全性評(píng)價(jià) | 顧耘 | 同意 |
11 | 2015/1/7 | 2015LCSY011 | 金葉敗毒顆粒上市后治療急性上呼吸道感染(風(fēng)溫肺熱病熱在肺衛(wèi)證)的有效性和安全性、經(jīng)濟(jì)性隨機(jī)對(duì)照臨床研究 | 方邦江 | 修正后同意 |
12 | 2015/1/7 | 2015LCSY012 | 電針治療偏頭痛關(guān)鍵技術(shù)研究 | 裴建 | 同意 |
13 | 2015/2/11 | 2015LCSY013 | DR·DN中醫(yī)藥干預(yù)隨機(jī)對(duì)照雙盲多中心臨床試驗(yàn) | 劉新泉 | 修正后同意 |
14 | 2015/2/11 | 2015LCSY014 | 桔梗防治乳腺癌術(shù)后蒽環(huán)類抗腫瘤藥所致心肌損傷的臨床研究 | 劉勝 | 修正后同意 |
15 | 2015/2/11 | 2015LCSY015 | 補(bǔ)腎活血、益氣生肌法治療內(nèi)膜損傷性月經(jīng)量少的臨床研究 | 李佶 | 修正后同意 |
16 | 2015/2/11 | 2015LCSY016 | 糖類抗原15-3(CA15-3)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 王蕾 | 同意 |
17 | 2015/2/11 | 2015LCSY017 | 基于激素依賴型潰瘍性結(jié)腸炎復(fù)雜病機(jī)中藥替代治療的多中心、隨機(jī)、對(duì)照臨床研究 | 唐志鵬 | 修正后同意 |
18 | 2015/2/11 | 2015LCSY018 | 潰瘍性結(jié)腸炎中醫(yī)診療方案和中醫(yī)臨床路徑的基層推廣應(yīng)用 | 唐志鵬 | 同意 |
19 | 2015/2/11 | 2015LCSY019 | 清腸化濕方治療中度活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎的多中心臨床研究 | 唐志鵬 | 修正后同意 |
20 | 2015/4/8 | 2015LCSY020 | 龍牡清心合劑臨床療效再評(píng)價(jià)和藥學(xué)研究 | 肖臻 | 同意 |
21 | 2015/4/8 | 2015LCSY021 | 中西醫(yī)結(jié)合治療兒童支原體肺炎診療方案規(guī)范化研究 | 肖臻 | 同意 |
22 | 2015/4/8 | 2015LCSY022 | 注射用血栓通(凍干)上市后臨床安全性醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)研究臨床試驗(yàn) | 許麗雯 | 修正后重審 |
23 | 2015/4/8 | 2015LCSY023 | 銀杏葉制劑與奧美沙坦酯聯(lián)合用藥治療原發(fā)性高血壓的臨床觀察研究 | 鄧兵 | 修正后同意 |
24 | 2015/4/8 | 2015LCSY024 | 傷科接骨片治療急性軟組織損傷(氣滯血瘀證)臨床研究 | 莫文 | 修正后同意 |
25 | 2015/4/8 | 2015LCSY025 | 地高辛(DIG)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 王蕾 | 同意 |
26 | 2015/4/8 | 2015LCSY026 | 甲狀腺球蛋白(Tg)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)臨床試驗(yàn) | 王蕾 | 同意 |
27 | 2015/5/14 | 2015LCSY027 | 單羥酚類代謝物尿液檢測(cè)試劑(化學(xué)顯色法)臨床驗(yàn)證 | 王蕾 | 同意 |
28 | 2015/5/14 | 2015LCSY028 | 評(píng)估注射用重組人表皮生長(zhǎng)因子(合普特Heberprot-P)治療晚期糖尿病足潰瘍Ⅲ期臨床研究 | 闕華發(fā) | 修正后同意 |
29 | 2015/5/14 | 2015LCSY029 | 咳喘六味合劑治療風(fēng)寒犯肺型感染后咳嗽的臨床有效性和安全性再評(píng)價(jià) | 張英蘭 | 同意 |
30 | 2015/5/14 | 2015LCSY030 | 基于傾向評(píng)分法的中醫(yī)藥治療對(duì)晚期胃癌臨床結(jié)局影響的注冊(cè)登記研究 | 趙愛光 | 同意 |
31 | 2015/5/14 |
| 欣脈膠囊補(bǔ)充臨床試驗(yàn) | 鄧兵 | 不同意 |
32 | 2015/5/14 | 2015LCSY032 | 解毒排毒補(bǔ)腎活血法治療蝮蛇咬傷的臨床運(yùn)用及療效機(jī)制研究 | 闕華發(fā) | 修正后同意 |
33 | 2015/5/14 | 2015LCSY033 | 柴芩清寧膠囊治療感冒發(fā)熱(風(fēng)溫病熱在肺衛(wèi)證)隨機(jī)、雙盲、陽性藥平行對(duì)照、多中心臨床研究方案 | 方邦江 | 修正后同意 |
34 | 2015/6/25 | 2015LCSY034 | 丹黃癃欣膠囊治療慢性前列腺炎(濕熱下注證)有效性及安全性 | 陳磊 | 同意 |
35 | 2015/6/25 | 2015LCSY035 | 咳喘六味合劑治療寒哮型支氣管哮喘的臨床再評(píng)價(jià) | 方泓 | 同意 |
36 | 2015/6/25 | 2015LCSY036 | 益氣養(yǎng)陰方對(duì)Ⅲa期肺癌術(shù)后患者放療相關(guān)性炎癥及免疫功能影響臨床研究 | 姚逸臨 | 修正后同意 |
37 | 2015/6/25 | 2015LCSY037 | 晚期非小細(xì)胞肺癌中醫(yī)綜合治療方案總結(jié)與優(yōu)化 | 李和根 | 修正后同意 |
38 | 2015/6/25 | 2015LCSY038 | 黃芪湯防治氣陰兩虛型糖尿病腎病III期患者的臨床試驗(yàn)方案 | 鄧躍毅 | 修正后同意 |
39 | 2015/6/25 | 2015LCSY039 | 注射用血栓通(凍干)上市后臨床安全性醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)研究臨床試驗(yàn) | 許麗雯 | 同意 |
40 | 2015/6/25 | 2015LCSY040 | 甲磺酸阿帕替尼片治療二線化療失敗晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌的前瞻性,開放性,單臂的全國(guó)多中心Ⅳ期 | 趙愛光 | 修正后重審 |
41 | 2015/6/25 | 2015LCSY041 | 中醫(yī)綜合干預(yù)措施預(yù)防骨質(zhì)疏松性骨折的應(yīng)用研究 | 莫文 | 同意 |
42 | 2015/6/25 | 2015LCSY042 | “整頸三步九法”治療頸椎病的規(guī)范化方案與推廣應(yīng)用研究 | 莫文 | 修正后同意 |
43 | 2015/6/25 | 2015LCSY043 | 腰椎間盤突出癥的中醫(yī)規(guī)范化臨床方案研究 | 莫文 | 同意 |
44 | 2015/6/25 | 2015LCSY044 | “溫陽抗寒敷貼方”防治腎陽虛型哮喘的方案優(yōu)化及機(jī)理探討 | 鹿振輝 | 同意 |
45 | 2015/6/25 | 2015LCSY045 | 川芎平喘合劑治療C組COPD患者的臨床療效及安全性評(píng)價(jià) | 郭曉燕 | 同意 |
46 | 2015/6/25 | 2015LCSY046 | 參花膠囊Ⅲ期臨床試驗(yàn) | 鄧兵 | 修正后同意 |
47 | 2015/6/25 | 2015LCSY047 | 和胃止瀉膠囊治療大便稀溏或腹瀉臨床研究 | 季光/林江 | 修正后同意 |
48 | 2015/6/25 | 2015LCSY048 | 夏氏外科治療濕疹多中心臨床研究 | 李詠梅 | 同意 |