2015年下半年度倫理審查初始審查結(jié)果公示 |
序號(hào) | 審查日期 | 倫理批件號(hào) | 項(xiàng)目名稱 | 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 | 審查結(jié)果 |
1 | 2015/8/13 | 2015LCSY049 | 健脾益腎活血方外用穴位敷貼對(duì)維持性腹膜透析患者殘余腎功能保護(hù)作用的臨床觀察 | 陳萬佳 | 同意 |
2 | 2015/8/13 | 2015LCSY050 | 龍血通絡(luò)膠囊Ⅳ期臨床試驗(yàn) | 陳運(yùn) | 同意 |
3 | 2015/8/13 | 2015LCSY051 | 染料木素膠囊聯(lián)合基礎(chǔ)治療,與安慰劑對(duì)照治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥,評(píng)價(jià)其有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心Ⅱ期臨床研究 | 莫文 | 修正后同意 |
4 | 2015/8/13 | 2015LCSY052 | 中醫(yī)藥防治三陰性乳腺癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的臨床研究 | 劉勝 | 同意 |
5 | 2015/8/13 | 2015LCSY053 | 中西醫(yī)結(jié)合治療重癥IgA腎病規(guī)范化方案的研究 | 鄧躍毅 | 同意 |
6 | 2015/8/13 | 2015LCSY054 | 基于真實(shí)世界的多藥無效膜性腎病的多中心臨床研究及療效預(yù)測(cè)模型建立 | 鄧躍毅 | 同意 |
7 | 2015/8/13 | 2015LCSY055 | NAFLD患者體質(zhì)類型與疾病進(jìn)展相關(guān)因素分析的研究 | 李瑩 | 同意 |
8 | 2015/8/13 | 2015LCSY056 | 養(yǎng)陰解毒方聯(lián)合EGFR-TKI對(duì)晚期肺腺癌患者PFS影響的隨機(jī)對(duì)照臨床研究 | 孫建立 | 同意 |
9 | 2015/8/13 | 2015LCSY057 | 中醫(yī)藥防治傳染性疾病臨床治療方案優(yōu)化研究 | 張瑋 | 修正后同意 |
10 | 2015/8/13 | 2015LCSY058 | 中醫(yī)治未病非醫(yī)藥技術(shù)干預(yù)肺癌術(shù)后狀態(tài)的體系建設(shè)和模型研究 | 方泓 | 同意 |
11 | 2015/8/13 | 2015LCSY059 | 中西醫(yī)結(jié)合治療難治性乳腺癌療效研究 | 劉勝 | 同意 |
12 | 2015/8/13 | 2015LCSY060 | α1-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) | 胡曉波 | 同意 |
13 | 2015/8/13 | 2015LCSY061 | α1-酸性糖蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 胡曉波 | 同意 |
14 | 2015/8/13 | 2015LCSY062 | 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法) | 胡曉波 | 同意 |
15 | 2015/8/13 | 2015LCSY063 | 甘膽酸檢測(cè)試劑盒(均相酶免疫法) | 胡曉波 | 同意 |
16 | 2015/8/13 | 2015LCSY064 | 氯檢測(cè)試劑盒(硫氰酸汞法) | 胡曉波 | 同意 |
17 | 2015/8/13 | 2015LCSY065 | 腦脊液/尿液總蛋白檢測(cè)試劑盒(鄰苯三酚紅鉬法) | 胡曉波 | 同意 |
18 | 2015/8/13 | 2015LCSY066 | 全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) | 胡曉波 | 同意 |
19 | 2015/8/13 | 2015LCSY067 | 鐵檢測(cè)試劑盒(亞鐵嗪法) | 胡曉波 | 同意 |
20 | 2015/8/13 | 2015LCSY068 | 鐵蛋白檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) | 胡曉波 | 同意 |
21 | 2015/8/13 | 2015LCSY069 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法) | 胡曉波 | 同意 |
22 | 2015/8/13 | 2015LCSY070 | 果糖胺檢測(cè)試劑盒(NBT法) | 胡曉波 | 同意 |
23 | 2015/8/13 | 2015LCSY071 | 鉀檢測(cè)試劑盒(酶法) | 胡曉波 | 同意 |
24 | 2015/8/13 | 2015LCSY072 | 亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶檢測(cè)試劑盒(L-亮氨酰對(duì)硝基苯胺底物法) | 胡曉波 | 同意 |
25 | 2015/8/13 | 2015LCSY073 | 髓過氧化物酶檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) | 胡曉波 | 同意 |
26 | 2015/8/13 | 2015LCSY074 | 鈉檢測(cè)試劑盒(酶法) | 胡曉波 | 同意 |
27 | 2015/8/13 | 2015LCSY075 | 胰淀粉酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) | 胡曉波 | 同意 |
28 | 2015/8/13 | 2015LCSY076 | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) | 胡曉波 | 同意 |
29 | 2015/8/13 | 2015LCSY077 | 胃蛋白酶原I檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) | 胡曉波 | 同意 |
30 | 2015/8/13 | 2015LCSY078 | 胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) | 胡曉波 | 同意 |
31 | 2015/8/13 | 2015LCSY079 | 超氧化物歧化酶檢測(cè)試劑盒(比色法) | 胡曉波 | 同意 |
32 | 2015/8/13 | 2015LCSY080 | 總鐵結(jié)合力檢測(cè)試劑盒(亞鐵嗪法) | 胡曉波 | 同意 |
33 | 2015/8/13 | 2015LCSY081 | 鋅檢測(cè)試劑盒(比色法) | 胡曉波 | 同意 |
34 | 2015/8/13 | 2015LCSY082 | α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(DGKC推薦法) | 胡曉波 | 同意 |
35 | 2015/9/17 | 2015LCSY083 | 腎炎康復(fù)片治療慢性腎臟病的安全性和有效性臨床研究 | 鄧躍毅 | 修正后同意 |
36 | 2015/9/17 | 2015LCSY084 | 中西醫(yī)病證結(jié)合采用柴芩方治療IgA腎病的療效研究 | 鄧躍毅 | 修正后同意 |
37 | 2015/9/17 | 2015LCSY085 | 雙黃升白顆粒防治非小細(xì)胞肺癌患者化療骨髓抑制的臨床療效評(píng)估 | 鄧海濱 | 修正后同意 |
38 | 2015/9/17 | 2015LCSY086 | 復(fù)發(fā)性流產(chǎn)中西醫(yī)綜合治療方案研究 | 李佶 | 同意 |
39 | 2015/9/21 | 2015LCSY087 | 活血愈腸方治療輕中度潰瘍性結(jié)腸炎的臨床研究 | 柳文 | 修正后同意 |
40 | 2015-10-29 | 2015LCSY088 | PSORI-CM02顆粒、銀屑靈片治療血瘀證穩(wěn)定期斑塊狀銀屑病的雙盲隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn) | 李詠梅 | 修正后重審 |
41 | 2015-10-29 | 2015LCSY089 | 丹蔞片治療慢性穩(wěn)定性冠心病患者頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的有效性和安全性IV期臨床試驗(yàn) | 鄧兵 | 修正后同意 |
42 | 2015-10-29 | 2015LCSY090 | 熱淋清顆粒Ⅳ期臨床試驗(yàn) | 徐蓮薇 | 修正后同意 |
43 | 2015-10-29 | 2015LCSY091 | 細(xì)芥敷貼粉臨床療效再評(píng)價(jià) | 姜之炎 | 修正后同意 |
44 | 2015-10-29 | 2015LCSY092 | 清肺通絡(luò)湯治療兒童肺炎支原體肺炎療效評(píng)價(jià) | 肖臻 | 修正后同意 |
45 | 2015-10-29 | 2015LCSY093 | 抗鏈球菌溶血素O定量檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)透射免疫比濁法) | 胡曉波 | 同意 |
46 | 2015-10-29 | 2015LCSY094 | 胱抑素C定量檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)透射免疫比濁法) | 胡曉波 | 同意 |
47 | 2015-10-29 | 2015LCSY095 | 視黃醇結(jié)合蛋白定量檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)透射免疫比濁法) | 胡曉波 | 同意 |
48 | 2015-10-29 | 2015LCSY096 | 類風(fēng)濕因子定量檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)透射免疫比濁法) | 胡曉波 | 同意 |
49 | 2015-10-29 | 2015LCSY097 | 尿視黃醇結(jié)合蛋白定量檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)透射免疫比濁法) | 胡曉波 | 同意 |
50 | 2015-10-29 | 2015LCSY098 | 益氣養(yǎng)陰方干預(yù)快速性室性心律失常的臨床研究 | 劉萍 | 修正后同意 |
51 | 2015/12/4 | 2015LCSY099 | 評(píng)價(jià)尪痹片治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎早期(肝腎不足、風(fēng)濕阻絡(luò)證)的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照的上市后再評(píng)價(jià)臨床研究 | 蘇勵(lì) | 修正后同意 |
52 | 2015/12/4 | 2015LCSY100 | 熱淋清顆粒IV期臨床試驗(yàn)——單純性尿路感染 | 陳磊 | 同意 |
53 | 2015/12/4 | 2015LCSY101 | 熱淋清顆IV期臨床試驗(yàn)——開放性 | 陳磊 | 修正后同意 |
54 | 2015/12/4 | 2015LCSY102 | 基于心肺同治法應(yīng)用參蛤散治療慢性心力衰竭的臨床觀察 | 苑素云 | 修正后同意 |
55 | 2015/12/4 | 2015LCSY103 | 補(bǔ)腎活血生肌方治療子宮內(nèi)膜損傷性月經(jīng)量少的臨床療效觀察 | 倪爽 | 同意 |
56 | 2015/12/4 | 2015LCSY104 | DZWJY-1型電子溫灸儀臨床試用 | 趙海音 | 同意 |
57 | 2015/12/4 | 2015LCSY105 | 一次性使用針灸埋線組件用于“埋線療法”時(shí)線體的穴位內(nèi)植入的有效性和安全性觀察 | 裴建 | 修正后重審 |
58 | 2015/12/4 | 2015LCSY106 | 復(fù)方紫荊消傷巴布膏治療急性軟組織損傷(氣滯血瘀證)的隨機(jī)、盲法、陽性藥及安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn) | 莫文 | 同意 |
59 | 2015/12/4 | 2015LCSY107 | 復(fù)方紫荊消傷巴布膏治療慢性軟組織損傷(氣滯血瘀證)的隨機(jī)、盲法、陽性藥及安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn) | 莫文 | 同意 |
60 | 2015/12/4 | 2015LCSY108 | 評(píng)價(jià)復(fù)方紫荊消傷巴布膏治療急、慢性軟組織損傷的安全性及有效性的開放、多中心的真實(shí)世界研究方案 | 莫文 | 同意 |
61 | 2015/12/4 | 2015LCSY109 | 中藥治療重癥亞急性甲狀腺炎及干預(yù)激素依賴患者療效觀察 | 李紅 | 修正后同意 |
62 | 2015/12/4 | 2015LCSY110 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)快速定量試劑盒(熒光免疫層析法) | 胡曉波 | 同意 |
63 | 2015/12/4 | 2015LCSY111 | 心肌肌鈣蛋白I(cTnI)快速定量試劑盒(熒光免疫層析法) | 胡曉波 | 同意 |
64 | 2015/12/4 | 2015LCSY112 | 全程C-反應(yīng)蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP二合一)快速定量檢測(cè)試劑盒(納米金法) | 胡曉波 | 同意 |
65 | 2015/12/4 | 2015LCSY113 | 肌紅蛋白(MYO)快速定量試劑盒(熒光免疫層析法) | 胡曉波 | 同意 |
66 | 2015/12/4 | 2015LCSY114 | 血清淀粉樣蛋白A(SAA)定量試劑盒(膠體金法) | 胡曉波 | 同意 |
67 | 2015/12/4 | 2015LCSY115 | 骨質(zhì)疏松癥發(fā)病因素相關(guān)性的回顧性研究 | 王擁軍 | 同意 |
68 | 2015/12/4 | 2015LCSY116 | 顧氏外科流派的傳承模式研究 | 陸金根 | 同意 |