2016年上半年度倫理審查初始審查結(jié)果公示 |
編號(hào) | 審查日期 | 倫理批件號(hào) | 項(xiàng)目名稱(chēng) | 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 | 審查結(jié)果 |
1 | 2016/1/21 | 2016LCSY001 | 上海市中醫(yī)臨床腎病基地建設(shè)研究方案 | 鄧躍毅 | 修正后同意 |
2 | 2016/1/21 | 2016LCSY002 | 糖類(lèi)抗原72-4(CA72-4)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 胡曉波 | 同意 |
3 | 2016/1/21 | 2016LCSY003 | 非小細(xì)胞肺癌相關(guān)抗原(CYFRA21-1)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 胡曉波 | 同意 |
4 | 2016/1/21 | 2016LCSY004 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg Quant)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 胡曉波 | 同意 |
5 | 2016/1/21 | 2016LCSY005 | 人附睪蛋白4(HE4)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 胡曉波 | 同意 |
6 | 2016/3/10 | 2016LCSY006 | 5-羥吲哚乙酸檢測(cè)試劑(化學(xué)顯色法) | 胡曉波 | 同意 |
7 | 2016/3/10 | 2016LCSY007 | 單羥酚衍生物測(cè)定試劑(化學(xué)顯色法) | 胡曉波 | 同意 |
8 | 2016/1/21 | 2016LCSY008 | 拖線療法治療竇瘺類(lèi)疾病的臨床示范性研究 | 陸金根 | 修正后同意 |
9 | 2016/1/21 | 2016LCSY009 | 中醫(yī)綜合方案治療重度混合型便秘 | 曹永清 | 修正后同意 |
10 | 2016/1/21 | 2016LCSY010 | 微創(chuàng)閉合術(shù)治療環(huán)狀混合痔 | 曹永清 | 同意 |
11 | 2016/1/21 | 2016LCSY011 | 內(nèi)外合治防治克羅恩病肛周病變 | 曹永清 | 修正后重審 |
12 | 2016/1/21 | 2016LCSY012 | 拖線置管墊棉療法治療復(fù)雜性肛瘺 | 曹永清 | 修正后同意 |
13 | 2016/1/21 | 2016LCSY013 | 野山參粉輔助治療冠心病慢性心力衰竭的安全性與有效性的臨床研究 | 鄧兵 | 修正后同意 |
14 | 2016/1/21 | 2016LCSY014 | 老年晚期非小細(xì)胞肺癌中醫(yī)綜合治療方案聯(lián)合低劑量化療的臨床研究 | 姚逸臨 | 修正后同意 |
15 | 2016/3/10 | 2016LCSY015 | 基于超聲瞬時(shí)波強(qiáng)(WI)技術(shù)的脈象客觀化研究 | 任亞娟 | 同意 |
16 | 2016/3/10 | 2016LCSY016 | 基于整體代謝網(wǎng)絡(luò)的異病同證(三焦)濕熱證的證候基礎(chǔ)及病變機(jī)制研究 | 張瑋 | 修正后同意 |
17 | 2016/3/10 |
| 歐米加-3-酸乙酯90軟膠囊治療重度高甘油三酯血癥的有效性及安全性研究多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn) | 唐紅 | 修正后重審 |
18 | 2016/3/10 | 2016LCSY018 | 血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)臨床試驗(yàn) | 胡曉波 | 同意 |
19 | 2016/4/21 | 2016LCSY019 | 一項(xiàng)評(píng)價(jià)紫杉醇洗脫高壓分流球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(APERTO OTW)治療血液透析患者動(dòng)靜脈瘺狹窄病變安全性和有效性的前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn) | 施婭雪 | 修正后同意 |
20 | 2016/4/21 | 2016LCSY020 | 理氣活血滴丸治療冠心病慢性穩(wěn)定性心絞痛安全性及有效性的前瞻性、單臂、多中心IV期臨床試驗(yàn) | 鄧兵 | 修正后同意 |
21 | 42481 | 2016LCSY021 | 凝血常規(guī)四項(xiàng)測(cè)定試劑盒臨床試驗(yàn) | 胡曉波 | 同意 |
22 | 2016/4/21 | 2016LCSY022 | 多種足細(xì)胞抗原及調(diào)節(jié)性T細(xì)胞對(duì)中藥治療原發(fā)性膜性腎病療效的預(yù)測(cè)作用的臨床研究 | 王琳 | 修正后重審 |
23 | 2016/4/21 | 2016LCSY023 | 全程C反應(yīng)蛋白定量檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)臨床試驗(yàn) | 胡曉波 | 同意 |
24 | 2016/4/21 | 2016LCSY024 | 一項(xiàng)評(píng)價(jià)紫杉醇洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(LEGFLOW OTW)治療股腘動(dòng)脈狹窄或閉塞病變安全性和有效性的前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn) | 施婭雪 | 修正后同意 |
25 | 2016/5/26 | 2016LCSY025 | 銀花泌炎靈片治療Ⅲ型前列腺炎(濕熱下注證)的隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥及安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn) | 陳磊 | 同意 |
26 | 2016/5/26 | 2016LCSY026 | 鎮(zhèn)驚定志合劑治療心膽氣虛型失眠的臨床有效性和安全性再評(píng)價(jià) | 周潔 | 修正后同意 |
27 | 2016/5/26 | 2016LCSY027 | C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(高敏感微粒增強(qiáng)型濁度法)臨床試驗(yàn) | 胡曉波 | 同意 |
28 | 2016/5/26 | 2016LCSY028 | 陸氏針灸治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的臨床試驗(yàn) | 裴建 | 不同意 |
29 | 2016/5/26 |
| 中醫(yī)藥對(duì)肺部小結(jié)節(jié)干預(yù)作用的臨床研究 | 許玲 | 修正后重審 |
30 | 2016/5/26 | 2016LCSY030 | JOA量表漢化研究 | 崔學(xué)軍 | 同意 |