序號(hào)

審查日期

倫理批件號(hào)

項(xiàng)目名稱

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

審查結(jié)果

1

2016/7/7

2016LCSY031

中藥熏洗煨膿濕潤(rùn)療法治療慢性下肢潰瘍的臨床規(guī)范化研究

闕華發(fā)

修正后同意

2

2016/7/7

2016LCSY032

升黃克痛軟膏治療帶狀皰疹（肝經(jīng)郁熱證）Ⅱ期-2臨床試驗(yàn)

李詠梅

修正后重審

3

2016/7/7

2016LCSY033

“蠲痹顆粒”聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究

王擁軍、梁倩倩

修正后同意

4

2016/7/7

2016LCSY034

中醫(yī)外治法為主綜合方案治療難愈性下肢靜脈性潰瘍的多中心臨床研究

闕華發(fā)

修正后同意

5

2016/7/7

2016LCSY035

耐甲氧西林金黃色葡萄球菌核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增）

胡曉波

同意

6

2016/7/7

2016LCSY036

中醫(yī)辨證分型治療帕金森病的多中心臨床研究

袁燦興

修正后同意

7

2016/7/7

2016LCSY037

真實(shí)世界大數(shù)據(jù)急性腦梗死中西醫(yī)證治規(guī)律研究暨體外血漿凈化技術(shù)對(duì)急性腦卒中個(gè)體化治療研究

俞志剛

修正后同意

8

2016/7/7

表達(dá)PD1抗體的EGFR家族泛抗原CAR-T細(xì)胞治療晚期肺癌的探索性研究

李和根

不同意

9

2016/7/7

2016LCSY039

中醫(yī)綜合規(guī)范化方案預(yù)防非小細(xì)胞肺癌根治術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的多中心隨機(jī)對(duì)照研究

劉苓霜

修正后同意

10

2016/7/7

2016LCSY040

中醫(yī)藥防治三陰性乳腺癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的臨床研究

劉勝

同意

11

2016/8/18

2016LCSY041

中醫(yī)辨證結(jié)合靶向治療對(duì)肺腺癌EGFR敏感突變患者PFS影響的多中心前瞻性對(duì)照研究

孫建立

同意

12

2016/8/18

2016LCSY042

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及阿爾茨海默病患者的共性病因規(guī)律研究

王擁軍

同意

13

2016/8/18

2016LCSY043

中醫(yī)防治高血壓社區(qū)規(guī)范化方案的隊(duì)列研究

陳昕琳

同意

14

2016/8/18

真實(shí)世界中應(yīng)用阿托伐他汀治療心內(nèi)科受試者的療效和安全性：一項(xiàng)在中國開展的登記研究

鄧兵

修正后同意

15

2016/8/18

聚乙二醇干擾素alfa-2b（PegIFN-α-2b）聯(lián)合粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子及乙肝疫苗提高HBeAg轉(zhuǎn)換率和HBsAg陰轉(zhuǎn)率的隨機(jī)、對(duì)照、多中心臨床研究

張瑋

修正后重審

16

2016/8/18

2016LCSY046

中醫(yī)脊柱病臨床基地——中藥內(nèi)服配合外敷干預(yù)強(qiáng)直性脊柱炎的臨床療效評(píng)價(jià)

蘇勵(lì)

修正后重審

17

2016/8/18

2016LCSY047

地黃益智方改善VCIND腎精虧虛兼痰瘀阻絡(luò)型患者認(rèn)知功能的臨床評(píng)價(jià)研究

顧超

修正后同意

18

2016/8/18

2016LCSY048

清肺抑火膠囊治療哮喘的臨床研究

方泓

修正后重審

19

2016/8/18

2016LCSY049

人絨毛膜促性腺激素（HCG）診斷試劑（膠體金法）

李佶

同意

20

2016/8/18

2016LCSY050

促黃體生成激素(LH)診斷試劑(膠體金法)/膠體金試紙分析儀

李佶

同意

21

2016/8/18

2016LCSY051

抗甲狀腺球蛋白（TG）抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

胡曉波

同意

22

2016/8/18

2016LCSY052

抗甲狀腺過氧化物酶（TPO）抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

胡曉波

同意

23

2016/8/18

2016LCSY053

癌抗原15-3（CA15-3）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

胡曉波

同意

24

2016/8/18

2016LCSY054

甲狀腺球蛋白（TG）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

胡曉波

同意

25

2016/8/18

2016LCSY055

游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

胡曉波

同意

26

2016/8/18

2016LCSY056

游離甲狀腺素（FT4）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

胡曉波

同意

27

2016/8/18

2016LCSY057

總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

胡曉波

同意

28

2016/8/18

2016LCSY058

總甲狀腺素（TT4）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

胡曉波

同意

29

2016/8/18

2016LCSY059

促甲狀腺激素(TSH)檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

胡曉波

同意

30

2016/8/18

2016LCSY060

中醫(yī)脊柱病臨床基地—脊柱微調(diào)手法干預(yù)頸椎病的多中心臨床推廣應(yīng)用研究

盛峰

同意

31

2016/8/18

2016LCSY061

中醫(yī)脊柱病臨床基地—脊柱微調(diào)手法干預(yù)腰椎間盤突出癥的多中心臨床推廣應(yīng)用研究

盛峰

同意

32

2016/10/13

2016LCSY062

盆痛靈顆粒臨床治療慢性盆腔疼痛的異病同治研究

付金榮

修正后同意

33

2016/10/13

2016LCSY063

早中期糖尿病腎臟疾病中醫(yī)證型機(jī)制研究

鐘逸斐

修正后同意

34

2016/10/13

2016LCSY064

糖腎康平方治療氣陰兩虛型糖尿病腎病III期患者的臨床試驗(yàn)

鐘逸斐

修正后同意

35

2016/10/13

2016LCSY065

全國骨質(zhì)疏松癥病證結(jié)合前瞻性社區(qū)隊(duì)列研究方案

王擁軍

同意

36

2016/10/13

2016LCSY066

基于“異病同治”理論應(yīng)用運(yùn)脾化痰通竅方治療兒童鼻病的臨床研究

姜之炎

同意

37

2016/10/13

2016LCSY067

反復(fù)呼吸道感染兒童體質(zhì)的中醫(yī)調(diào)理和耳穴外治研究

姜永紅

修正后同意

38

2016/10/13

2016LCSY068

以安慰劑對(duì)照評(píng)價(jià)化滯柔肝顆粒治療非酒精性單純性脂肪肝（濕熱中阻證）有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心IV期臨床試驗(yàn)

張瑋

同意

39

2016/10/13

2016LCSY069

艾灸神闕、關(guān)元治療男性不育癥臨床研究

應(yīng)薦

修正后同意

40

2016/10/13

2016LCSY070

腦心通膠囊聯(lián)合氯沙坦鉀治療糖尿病腎病多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床研究

鄧躍毅

同意

41

2016/10/13

2016LCSY071

清化方治療痰濁內(nèi)阻型非酒精性脂肪性肝病患者的臨床研究

李瑩

修正后重審

42

2016/10/13

2016LCSY072

他達(dá)拉非片隨機(jī)、開放、兩周期、兩交叉單次空腹及餐后狀態(tài)下健康人體生物等效性試驗(yàn)

王菊勇

修正后同意

43

2016/10/13

2016LCSY073

中西醫(yī)結(jié)合干預(yù)肥胖高血壓心、腎損害綜合方案

鄧兵

修正后同意

44

2016/10/13

2016LCSY074

C反應(yīng)蛋白快速檢測(cè)卡（膠體金法）

胡曉波

同意

45

2016/10/13

2016LCSY075

全自動(dòng)生殖道分泌物工作站臨床試驗(yàn)方案

胡曉波

同意

46

2016/11/24

2016LCSY076

心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

胡曉波

同意

47

2016/11/24

2016LCSY077

D-二聚體（D-Dimer）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

胡曉波

同意

48

2016/11/24

2016LCSY078

疏血通治療急性心肌梗死介入后微循環(huán)障礙的臨床研究

鄧兵

修正后重審

49

2016/11/24

2016LCSY079

XR-GDW-20高電位治療機(jī)治療失眠的有效性和安全性臨床試驗(yàn)

胡志俊

修正后重審

50

2016/11/24

2016LCSY080

基于CTC檢測(cè)中西醫(yī)結(jié)合精準(zhǔn)干預(yù)非小細(xì)胞肺癌術(shù)后的預(yù)后研究

李和根

同意

51

2016/11/24

2016LCSY081

基于“天人相應(yīng)”理論的女性非輸卵管因素不孕癥中西結(jié)合治療方案的研究

李佶

同意

52

2016/11/24

2016LCSY082

參蛤散治療心腎陽虛型慢性心力衰竭的臨床研究

沈琳

修正后同意

53

2016/11/24

2016LCSY083

天麻芐醇酯苷片治療輕中度血管性癡呆的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心Ⅱa期臨床試驗(yàn)

袁燦興

修正后同意

54

2016/11/24

2016LCSY084

中風(fēng)后遺癥針灸規(guī)范化治療的多中心隨機(jī)對(duì)照研究

裴建

同意

55

2016/12/29

2016LCSY085

抗核小體抗體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

胡曉波

同意

56

2016/12/29

2016LCSY086

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

胡曉波

同意

57

2016/12/29

2016LCSY087

抗雙鏈DNA抗體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

胡曉波

同意

58

2016/12/29

2016LCSY088

抗Sm抗體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

胡曉波

同意

59

2016/12/29

2016LCSY089

抗Sm/RNP抗體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

胡曉波

同意

60

2016/12/29

2016LCSY090

抗SSA抗體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

胡曉波

同意

61

2016/12/29

2016LCSY091

抗SSB抗體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

胡曉波

同意

62

2016/12/29

2016LCSY092

抗U1-snRNP抗體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

胡曉波

同意

63

2016/12/29

2016LCSY093

清消法配合拖線療法治療膿腫期漿細(xì)胞性乳腺炎的臨床研究

周細(xì)秋

同意

64

2016/12/29

2016LCSY094

延藜膠囊治療功能性勃起功能障礙（腎陽虛證）的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)

陳磊

同意

65

2016/12/29

2016LCSY095

致康膠囊治療創(chuàng)傷后腫脹的Ⅳ期臨床試驗(yàn)

莫文

同意

66

2016/12/29

2016LCSY096

單硝酸異山梨酯緩釋片人體生物等效性試驗(yàn)

王菊勇

同意

67

2016/12/29

2016LCSY097

通絡(luò)祛痛膏治療膝骨性關(guān)節(jié)炎(瘀血停滯，寒濕阻絡(luò)證)評(píng)價(jià)其有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性的平行、陽性對(duì)照、多中心臨床研究

王擁軍

同意

68

2016/12/29

2016LCSY098

“陽和湯”加減對(duì)慢性持續(xù)期虛哮的免疫調(diào)控機(jī)制研究

馬子風(fēng)

同意