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?2017年上半年度倫理審查初始審查結(jié)果公示

發(fā)布日期:2017-12-25 瀏覽次數(shù):

2017年上半年度倫理審查初始審查結(jié)果公示

編號

審查日期

倫理批件號

項目名稱

項目負責(zé)人

審查結(jié)果

1

2017/1/26


以安慰劑和陽性藥為對照評價糖降腎康顆粒治療糖尿病腎臟疾病(微量白蛋白尿期)安全性及有效性隨機、雙盲、多中心、Ⅱ期臨床試驗

王琳

修正后重審

2

2017/1/26

2017LCSY002

老年慢性腎臟病進展風(fēng)險與防治的臨床研究

鄧躍毅

修正后同意

3

2017/1/26

2017LCSY003

基于真實世界的大數(shù)據(jù)探討綜合醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合防治慢性腎臟病優(yōu)化診療方案的研究

鄧躍毅

修正后同意

4

2017/1/26

2017LCSY004

“懸吊綁縛動脈結(jié)扎切除閉合術(shù)”治療重度混合痔的臨床研究

王琛

同意

5

2017/1/26

2017LCSY005

經(jīng)括約肌間溝入路置管引流負壓吸引治療肛提肌上膿腫的臨床研究

王琛

同意

6

2017/1/26

2017LCSY006

益氣活血利濕化痰法對冠心病合并糖尿病患者內(nèi)皮損傷的臨床研究

季學(xué)清

同意

7

2017/1/26

2017LCSY007

高麗參抗疲勞功效臨床研究

方泓

修正后重審

8

2017/1/26

2017LCSY008

膏方不同服用方法臨床療效的研究

周端、苑素云

修正后重審

9

2017/1/26

2017LCSY009

阿膠的臨床療效研究

周端、苑素云

修正后重審

10

2017/2/23

2017LCSY010

“防己黃芪湯”聯(lián)合莫比可治療著痹型膝骨關(guān)節(jié)炎隨機、雙盲、安慰劑對照研究

王擁軍、梁倩倩

修正后同意

11

2017/2/23

2017LCSY011

“加味牛蒡子湯”聯(lián)合甲氨蝶呤治療痰瘀型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究

王擁軍、梁倩倩

同意

12

2017/2/23

2017LCSY012

“固本定癇鎮(zhèn)痛合劑”聯(lián)合“蝎蜈膠囊”治療難治性癲癇療效和安全性的臨床研究

靳淼

修正后同意

13

2017/2/23

2017LCSY013

熱痹方治療濕熱痹阻型KOA滑膜炎

多中心隨機雙盲對照研究

葉秀蘭

修正后同意

14

2017/2/23

2017LCSY014

筋痹顆粒異病同治慢性筋骨病的隨機雙盲、雙模擬、平行對照臨床研究

葉潔

修正后同意

15

2017/2/23

2017LCSY015

抗甲狀腺球蛋白抗體(Anti-Tg)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

胡曉波

同意

16

2017/2/23

2017LCSY016

抗甲狀腺過氧化物酶抗體(Anti-TPO)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

胡曉波

同意

17

2017/2/23

2017LCSY017

中藥“代謝方”治療肥胖2型糖尿病的臨床研究

何頌華

修正后同意

18

2017/3/23

2017LCSY018

正常人體排便過程的影像學(xué)和肛腸動力學(xué)研究

王琛

修正后重審

19

2017/3/23

2017LCSY019

舒心飲防治冠心病及合并心衰的臨床再評價研究

湯諾

修正后同意

20

2017/3/23

2017LCSY020

大風(fēng)子膏“異病同治”慢性皮炎濕疹的多中心臨床研究

李詠梅

修正后同意

21

2017/4/27

2017LCSY021

中醫(yī)藥規(guī)范化辨證治療方案對晚期胃癌臨床結(jié)局影響的登記研究

趙愛光

修正后同意

22

2017/4/27


磷酸瑞格列汀片聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病患者有效性和安全性研究多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照IIIc期臨床試驗

唐紅

修正后重審

23

2017/4/27

2017LCSY023

探索三葉片對初治和經(jīng)二甲雙胍單藥治療未達標的2型糖尿病(痰濁淤阻證)人群最佳治療劑量和安全性的安慰劑對照、隨機雙盲、多中心Ⅱb期臨床研究

唐紅

修正后重審

24

2017/4/27

2017LCSY024

瞼板腺擠壓器治療MGD的療效觀察

劉新泉

同意

25

2017/5/25

2017LCSY025

糖化血紅蛋白分析用洗脫液臨床試驗STD

胡曉波

同意

26

2017/5/25

2017LCSY026

糖化血紅蛋白分析用洗脫液臨床試驗VAR

胡曉波

同意

27

2017/5/25

2017LCSY027

視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)臨床試驗方案

胡曉波

同意

28

2017/5/25

2017LCSY028

胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)臨床試驗方案

胡曉波

同意

29

2017/5/25

2017LCSY029

常規(guī)C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)臨床試驗方案

胡曉波

同意

30

2017/5/25

2017LCSY030

鐵皮楓斗顆粒治療慢性萎縮性胃炎(氣陰兩虛證)有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑和陽性藥平行對照Ⅲ期臨床試驗

林江

修正后同意

31

2017/5/25

2017LCSY031

生脈注射液真實世界臨床研究

楊星辰

修正后重審

32

2017/5/25

2017LCSY032

一項評估中國健康成年受試者餐后口服頭孢呋辛酯片后體內(nèi)生物利用度的隨機、開放、單劑量、雙周期、交叉研究

王菊勇

修正后同意

33

2017/5/25

2017LCSY033

兒童腺樣體肥大中醫(yī)診療方案規(guī)范化的臨床研究

姜之炎

同意

34

2017/5/25

2017LCSY034

調(diào)肺運脾小兒推拿法治療兒童肺炎支原體感染后慢性咳嗽的臨床研究

李文

修正后同意

35

2017/5/25

2017LCSY035

《中醫(yī)惡性腫瘤患者生活質(zhì)量量表(肺癌、胃癌量表)》改良版本的研制

尤圣富

同意

36

2017/6/29

2017LCSY036

中醫(yī)辨證聯(lián)合埃克替尼治療老年晚期肺腺癌的臨床研究

劉苓霜

修正后同意

37

2017/6/29


癸源煎治療卵巢儲備功能下降不孕的臨床研究

陳應(yīng)超

修正后重審

38

2017/6/29

2017LCSY038

養(yǎng)陰解毒方結(jié)合吉非替尼治療EGFR敏感突變晚期肺腺癌患者的隨機對照臨床研究

王中奇

修正后同意

39

2017/6/29

2017LCSY039

在中國高血壓患者中使用掌上心電|Snap ECG?進行心房顫動篩查的注冊觀察性研究

鄧兵

同意