2017年上半年度倫理審查初始審查結(jié)果公示 |
編號 | 審查日期 | 倫理批件號 | 項目名稱 | 項目負責(zé)人 | 審查結(jié)果 |
1 | 2017/1/26 |
| 以安慰劑和陽性藥為對照評價糖降腎康顆粒治療糖尿病腎臟疾病(微量白蛋白尿期)安全性及有效性隨機、雙盲、多中心、Ⅱ期臨床試驗 | 王琳 | 修正后重審 |
2 | 2017/1/26 | 2017LCSY002 | 老年慢性腎臟病進展風(fēng)險與防治的臨床研究 | 鄧躍毅 | 修正后同意 |
3 | 2017/1/26 | 2017LCSY003 | 基于真實世界的大數(shù)據(jù)探討綜合醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合防治慢性腎臟病優(yōu)化診療方案的研究 | 鄧躍毅 | 修正后同意 |
4 | 2017/1/26 | 2017LCSY004 | “懸吊綁縛動脈結(jié)扎切除閉合術(shù)”治療重度混合痔的臨床研究 | 王琛 | 同意 |
5 | 2017/1/26 | 2017LCSY005 | 經(jīng)括約肌間溝入路置管引流負壓吸引治療肛提肌上膿腫的臨床研究 | 王琛 | 同意 |
6 | 2017/1/26 | 2017LCSY006 | 益氣活血利濕化痰法對冠心病合并糖尿病患者內(nèi)皮損傷的臨床研究 | 季學(xué)清 | 同意 |
7 | 2017/1/26 | 2017LCSY007 | 高麗參抗疲勞功效臨床研究 | 方泓 | 修正后重審 |
8 | 2017/1/26 | 2017LCSY008 | 膏方不同服用方法臨床療效的研究 | 周端、苑素云 | 修正后重審 |
9 | 2017/1/26 | 2017LCSY009 | 阿膠的臨床療效研究 | 周端、苑素云 | 修正后重審 |
10 | 2017/2/23 | 2017LCSY010 | “防己黃芪湯”聯(lián)合莫比可治療著痹型膝骨關(guān)節(jié)炎隨機、雙盲、安慰劑對照研究 | 王擁軍、梁倩倩 | 修正后同意 |
11 | 2017/2/23 | 2017LCSY011 | “加味牛蒡子湯”聯(lián)合甲氨蝶呤治療痰瘀型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究 | 王擁軍、梁倩倩 | 同意 |
12 | 2017/2/23 | 2017LCSY012 | “固本定癇鎮(zhèn)痛合劑”聯(lián)合“蝎蜈膠囊”治療難治性癲癇療效和安全性的臨床研究 | 靳淼 | 修正后同意 |
13 | 2017/2/23 | 2017LCSY013 | 熱痹方治療濕熱痹阻型KOA滑膜炎 多中心隨機雙盲對照研究 | 葉秀蘭 | 修正后同意 |
14 | 2017/2/23 | 2017LCSY014 | 筋痹顆粒異病同治慢性筋骨病的隨機雙盲、雙模擬、平行對照臨床研究 | 葉潔 | 修正后同意 |
15 | 2017/2/23 | 2017LCSY015 | 抗甲狀腺球蛋白抗體(Anti-Tg)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 胡曉波 | 同意 |
16 | 2017/2/23 | 2017LCSY016 | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體(Anti-TPO)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 胡曉波 | 同意 |
17 | 2017/2/23 | 2017LCSY017 | 中藥“代謝方”治療肥胖2型糖尿病的臨床研究 | 何頌華 | 修正后同意 |
18 | 2017/3/23 | 2017LCSY018 | 正常人體排便過程的影像學(xué)和肛腸動力學(xué)研究 | 王琛 | 修正后重審 |
19 | 2017/3/23 | 2017LCSY019 | 舒心飲防治冠心病及合并心衰的臨床再評價研究 | 湯諾 | 修正后同意 |
20 | 2017/3/23 | 2017LCSY020 | 大風(fēng)子膏“異病同治”慢性皮炎濕疹的多中心臨床研究 | 李詠梅 | 修正后同意 |
21 | 2017/4/27 | 2017LCSY021 | 中醫(yī)藥規(guī)范化辨證治療方案對晚期胃癌臨床結(jié)局影響的登記研究 | 趙愛光 | 修正后同意 |
22 | 2017/4/27 |
| 磷酸瑞格列汀片聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病患者有效性和安全性研究多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照IIIc期臨床試驗 | 唐紅 | 修正后重審 |
23 | 2017/4/27 | 2017LCSY023 | 探索三葉片對初治和經(jīng)二甲雙胍單藥治療未達標的2型糖尿病(痰濁淤阻證)人群最佳治療劑量和安全性的安慰劑對照、隨機雙盲、多中心Ⅱb期臨床研究 | 唐紅 | 修正后重審 |
24 | 2017/4/27 | 2017LCSY024 | 瞼板腺擠壓器治療MGD的療效觀察 | 劉新泉 | 同意 |
25 | 2017/5/25 | 2017LCSY025 | 糖化血紅蛋白分析用洗脫液臨床試驗STD | 胡曉波 | 同意 |
26 | 2017/5/25 | 2017LCSY026 | 糖化血紅蛋白分析用洗脫液臨床試驗VAR | 胡曉波 | 同意 |
27 | 2017/5/25 | 2017LCSY027 | 視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)臨床試驗方案 | 胡曉波 | 同意 |
28 | 2017/5/25 | 2017LCSY028 | 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)臨床試驗方案 | 胡曉波 | 同意 |
29 | 2017/5/25 | 2017LCSY029 | 常規(guī)C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)臨床試驗方案 | 胡曉波 | 同意 |
30 | 2017/5/25 | 2017LCSY030 | 鐵皮楓斗顆粒治療慢性萎縮性胃炎(氣陰兩虛證)有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑和陽性藥平行對照Ⅲ期臨床試驗 | 林江 | 修正后同意 |
31 | 2017/5/25 | 2017LCSY031 | 生脈注射液真實世界臨床研究 | 楊星辰 | 修正后重審 |
32 | 2017/5/25 | 2017LCSY032 | 一項評估中國健康成年受試者餐后口服頭孢呋辛酯片后體內(nèi)生物利用度的隨機、開放、單劑量、雙周期、交叉研究 | 王菊勇 | 修正后同意 |
33 | 2017/5/25 | 2017LCSY033 | 兒童腺樣體肥大中醫(yī)診療方案規(guī)范化的臨床研究 | 姜之炎 | 同意 |
34 | 2017/5/25 | 2017LCSY034 | 調(diào)肺運脾小兒推拿法治療兒童肺炎支原體感染后慢性咳嗽的臨床研究 | 李文 | 修正后同意 |
35 | 2017/5/25 | 2017LCSY035 | 《中醫(yī)惡性腫瘤患者生活質(zhì)量量表(肺癌、胃癌量表)》改良版本的研制 | 尤圣富 | 同意 |
36 | 2017/6/29 | 2017LCSY036 | 中醫(yī)辨證聯(lián)合埃克替尼治療老年晚期肺腺癌的臨床研究 | 劉苓霜 | 修正后同意 |
37 | 2017/6/29 |
| 癸源煎治療卵巢儲備功能下降不孕的臨床研究 | 陳應(yīng)超 | 修正后重審 |
38 | 2017/6/29 | 2017LCSY038 | 養(yǎng)陰解毒方結(jié)合吉非替尼治療EGFR敏感突變晚期肺腺癌患者的隨機對照臨床研究 | 王中奇 | 修正后同意 |
39 | 2017/6/29 | 2017LCSY039 | 在中國高血壓患者中使用掌上心電|Snap ECG?進行心房顫動篩查的注冊觀察性研究 | 鄧兵 | 同意 |