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臨床試驗(yàn)研究者送審(修正案審查申請(qǐng))須知

發(fā)布日期:2017-08-08 瀏覽次數(shù):

醫(yī)院倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)的研究方案進(jìn)行修改的審查,包括修改研究方案、修改知情同意書、增減研究人員、增減研究中心等。

為使您遞交的修正案申請(qǐng)進(jìn)入審查程序,請(qǐng)?jiān)谶f交申請(qǐng)時(shí),按照申請(qǐng)審查的類別備妥以下文件,遞如果有任何疑問請(qǐng)致電021-64385700-11318或發(fā)郵件至[email protected]詢問。

研究方案的修正案審查申請(qǐng)時(shí),需提交以下文件。如本中心為參研單位,還需提交組長(zhǎng)單位對(duì)修改文件的批準(zhǔn)文件。

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附件:

1. 修正案審查申請(qǐng)表

2. 修改明細(xì)