龍華醫(yī)院臨床研究中心成立于2019年，旨在借鑒國(guó)內(nèi)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，積極推動(dòng)中醫(yī)藥臨床研究體系平臺(tái)建設(shè)。研究中心的使命是通過(guò)問(wèn)需臨床、服務(wù)臨床，不斷優(yōu)化臨床研究的頂層設(shè)計(jì)，并以科研帶動(dòng)臨床，用創(chuàng)新性成果攻克疑難病癥。研究中心的主要職責(zé)是統(tǒng)籌管理全院的臨床研究項(xiàng)目，加強(qiáng)中醫(yī)藥臨床研究能力建設(shè)，組織開(kāi)展臨床研究培訓(xùn)，為項(xiàng)目組提供方案設(shè)計(jì)、倫理審查、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量管理等技術(shù)支持，積極探索臨床-科研一體化發(fā)展的新模式。

研究中心設(shè)有主任一名，由醫(yī)院的分管院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)中心的日常工作，并統(tǒng)籌各部門的工作。還設(shè)有國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)辦公室、質(zhì)量與數(shù)據(jù)管理辦公室、生物樣本庫(kù)、中心實(shí)驗(yàn)室以及各臨床專業(yè)研究團(tuán)隊(duì)等。

研究中心擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、結(jié)構(gòu)合理、梯次配備的人才隊(duì)伍，在中心主任的領(lǐng)導(dǎo)下，為全院提供全面的技術(shù)支持和管理服務(wù)。中心配置有專職研究團(tuán)隊(duì)，包括研究醫(yī)生、研究護(hù)士與研究藥師；配置有技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)，包括項(xiàng)目管理專員、質(zhì)控員、數(shù)據(jù)管理員、統(tǒng)計(jì)師及臨床研究協(xié)調(diào)員等。

研究中心建立了基于全流程管理的臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證體系，并通過(guò)了ISO17025、ISO15189及CAP認(rèn)證。2019年，研究中心榮獲了國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)“藥物臨床評(píng)價(jià)示范平臺(tái)”的稱號(hào)。平臺(tái)與國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)如上海雷允上、揚(yáng)子江藥業(yè)、康緣藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、天士力集團(tuán)、步長(zhǎng)藥業(yè)和阿斯利康等展開(kāi)了合作，實(shí)現(xiàn)院內(nèi)制劑國(guó)家級(jí)新藥轉(zhuǎn)化9項(xiàng)，獲得新藥證書(shū)7項(xiàng)。2016年由我院和上海和黃藥業(yè)共同研制的膽寧片獲得了加拿大衛(wèi)生部天然藥品和非處方藥局的上市許可，成為中成藥進(jìn)入國(guó)際藥品市場(chǎng)的里程碑事件。

云程發(fā)軔，萬(wàn)里可期。我院臨床研究中心將繼續(xù)秉承“大醫(yī)精誠(chéng)、龍興華醫(yī)”的精神，探索基于中醫(yī)理論的重大疾病發(fā)生發(fā)展規(guī)律的新認(rèn)識(shí)。同時(shí)，中心致力于推進(jìn)中醫(yī)藥的科研創(chuàng)新與臨床診治的深度融合，以服務(wù)新時(shí)代社會(huì)主義建設(shè)，并提升人民福祉。在未來(lái)的發(fā)展中，我院臨床研究中心將持續(xù)努力，不斷前行。