為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于中醫(yī)藥工作的重要指示論述，落實(shí)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》等文件精神，服務(wù)中醫(yī)藥青年人才成長(zhǎng)成才需要，加強(qiáng)中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)研究，加強(qiáng)中藥新藥研發(fā)，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化，現(xiàn)啟動(dòng)2023年度中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)青年求實(shí)項(xiàng)目申報(bào)工作。相關(guān)事項(xiàng)如下：

一、項(xiàng)目設(shè)置

（一）立項(xiàng)數(shù)量

本年度立項(xiàng)項(xiàng)目分為資助和不資助兩類(lèi)，各10項(xiàng)，共計(jì)20項(xiàng)，后續(xù)結(jié)合專(zhuān)家評(píng)審意見(jiàn)可酌情調(diào)整。

（二）資助額度

資助類(lèi)項(xiàng)目金額為20萬(wàn)元/項(xiàng)，鼓勵(lì)申請(qǐng)單位根據(jù)實(shí)際情況匹配經(jīng)費(fèi)支持。

（三）立項(xiàng)資助說(shuō)明

資助類(lèi)項(xiàng)目由創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室提供研究經(jīng)費(fèi)支持，具體由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)撥付研究款項(xiàng)。

二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容

（一）研究?jī)?nèi)容

圍繞療效、優(yōu)勢(shì)、特色明確、具有臨床研究基礎(chǔ)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑或具有較好臨床研究基礎(chǔ)的院士、國(guó)醫(yī)大師、名老中醫(yī)臨床驗(yàn)方（臨床連續(xù)穩(wěn)定使用5年及以上、處方相對(duì)固定）開(kāi)展臨床研究。

（二）申報(bào)要點(diǎn)

1. 結(jié)合中醫(yī)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域、病種，梳理總結(jié)擬申報(bào)項(xiàng)目的相關(guān)人用經(jīng)驗(yàn)（既往臨床研究及臨床實(shí)踐情況等）資料，并基于既往人用經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)（如：適用人群、用法用量、療程、療效特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)、安全性情況等）設(shè)計(jì)高水平臨床研究方案，以獲取高質(zhì)量人用經(jīng)驗(yàn)證據(jù)。

2. 項(xiàng)目立項(xiàng)依據(jù)充分，結(jié)合擬治療疾病的流行病學(xué)以及中西醫(yī)臨床診療現(xiàn)狀，從臨床未被滿(mǎn)足的需求出發(fā)，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑或臨床驗(yàn)方的臨床價(jià)值及優(yōu)勢(shì)。

3. 研究方法以隨機(jī)對(duì)照研究為主，鼓勵(lì)采用安慰劑、陽(yáng)性藥、標(biāo)準(zhǔn)治療等對(duì)照設(shè)計(jì)，鼓勵(lì)采用盲法設(shè)計(jì)，樣本量估算滿(mǎn)足統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。

4. 為控制混雜因素對(duì)研究結(jié)果的干擾，減少偏倚，研究干預(yù)應(yīng)以單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑/臨床驗(yàn)方干預(yù)為主，不能聯(lián)合針灸、推拿等技術(shù)方法。

5. 為保障項(xiàng)目實(shí)施的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性和可操作性，申請(qǐng)人需組建包含循證醫(yī)學(xué)、方法學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等多學(xué)科交叉的實(shí)施團(tuán)隊(duì)。

（三）研究周期

項(xiàng)目實(shí)施周期不超過(guò)三年，申報(bào)階段進(jìn)度開(kāi)始時(shí)間暫寫(xiě)2024年1月1日，最終以任務(wù)合同書(shū)簽訂日期為實(shí)施周期開(kāi)始時(shí)間。

（四）主要考核指標(biāo)

1.設(shè)計(jì)高水平的臨床研究方案，并獲得倫理審查批件。

2.形成研究總結(jié)報(bào)告，并對(duì)研究過(guò)程中的所有原始數(shù)據(jù)按GCP規(guī)定進(jìn)行記錄和保存。

3.其他相關(guān)指標(biāo)，例如發(fā)表論文、專(zhuān)利申請(qǐng)（含PCT申請(qǐng)）、獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)等，申請(qǐng)人根據(jù)項(xiàng)目情況自行設(shè)定不做統(tǒng)一要求。

三、申請(qǐng)人條件

（一）申請(qǐng)人需為中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)會(huì)員。

（二）擁護(hù)中國(guó)共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)，熱愛(ài)祖國(guó)，具有創(chuàng)新、求實(shí)、協(xié)作、奉獻(xiàn)的科學(xué)精神和優(yōu)秀的學(xué)風(fēng)道德、科研誠(chéng)信，未作為主要責(zé)任人出現(xiàn)重大醫(yī)療安全事故及科研不端行為。

（三）申請(qǐng)人原則上2023年1月1日未滿(mǎn)45周歲（條件突出者可酌情放寬）。

（四）申請(qǐng)人需具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，為臨床專(zhuān)業(yè)且主要從事門(mén)診或病房一線臨床工作不少于10年。

（五）在臨床研究領(lǐng)域具有良好的工作基礎(chǔ)，即需要滿(mǎn)足以下其中1條：

1.作為課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)省部級(jí)及以上臨床研究課題至少1項(xiàng)。

2.作為主要參加人員（排序前3）的省部級(jí)及以上臨床研究課題至少1項(xiàng)，且作為第一作者/通訊作者在北大核心期刊至少發(fā)表1篇臨床研究論文。

3.作為課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)廳局級(jí)及以上臨床研究課題至少1項(xiàng)，且作為第一作者/通訊作者在北大核心期刊至少發(fā)表1篇臨床研究論文。

（六）正式受聘于項(xiàng)目申報(bào)單位，與境外單位沒(méi)有正式聘用關(guān)系，有足夠的時(shí)間和精力開(kāi)展課題研究工作。

四、申報(bào)渠道

（一）渠道推薦

1.各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)中醫(yī)藥學(xué)會(huì)及計(jì)劃單列市中醫(yī)藥學(xué)會(huì)可推薦2項(xiàng)。

2.學(xué)會(huì)各分支機(jī)構(gòu)可推薦5項(xiàng)。

3.學(xué)會(huì)各會(huì)員單位可推薦2項(xiàng)。

（二）會(huì)員自薦

符合條件的會(huì)員經(jīng)所在單位同意后，可自行申報(bào)、提交材料。

（三）推薦要求

各推薦渠道要積極組織廣泛動(dòng)員，引導(dǎo)優(yōu)秀的中醫(yī)藥青年科技工作者申報(bào)本項(xiàng)目，并按照民主程序，公平公正的組織遴選推薦。

五、注意事項(xiàng)

（一）申請(qǐng)人和申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱讀并執(zhí)行本項(xiàng)目申報(bào)通知和申報(bào)書(shū)的相關(guān)要求。

（二）申報(bào)書(shū)內(nèi)容需涵蓋本通知要求的所有內(nèi)容，考核指標(biāo)不得低于主要考核指標(biāo)要求。

（三）申報(bào)書(shū)中不得出現(xiàn)任何違反法律法規(guī)或含有涉密、敏感信息的內(nèi)容。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交申請(qǐng)材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。

（四）申報(bào)書(shū)中要求的必備附件作為支撐性資料必須提供。

（五）同一申請(qǐng)人作為負(fù)責(zé)人或者參與人，只能參與1項(xiàng)項(xiàng)目。2021、2022年度中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)青年求實(shí)項(xiàng)目（臨床研究方向）負(fù)責(zé)人在項(xiàng)目驗(yàn)收前不能申報(bào)。

（六）已上市中成藥相關(guān)臨床研究不屬于本項(xiàng)目立項(xiàng)范疇。

（七）立項(xiàng)項(xiàng)目取得的研究成果，包括發(fā)表論文、專(zhuān)著、研究報(bào)告、軟件、專(zhuān)利及獲獎(jiǎng)、成果報(bào)道等，應(yīng)當(dāng)注明項(xiàng)目名稱(chēng)和編號(hào)或作有關(guān)說(shuō)明。中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)與創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室共同促進(jìn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)共享和研究成果的推廣和應(yīng)用。

六、申報(bào)方式

1．項(xiàng)目申請(qǐng)人填寫(xiě)《中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)青年求實(shí)項(xiàng)目申報(bào)書(shū)》及《項(xiàng)目申請(qǐng)匯總表》，于2023年7月14日（星期五）上午10:00前將電子版發(fā)送科技處郵箱[email protected]，《項(xiàng)目申請(qǐng)匯總表》紙質(zhì)版一份上交科技處，逾期不候。

2.本項(xiàng)目為限項(xiàng)申報(bào)，醫(yī)院將按照公正、公開(kāi)、公平的原則，組織專(zhuān)家評(píng)審后，擇優(yōu)上報(bào)。

七、聯(lián)系方式

醫(yī)院科技處郵箱：[email protected]

聯(lián)系電話：6105、6314